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从创新药到基因诊疗、从会诊试剂到医疗器械，在广州，生物医药“黄埔军团”加速崛起。

12月15日，2025年广州独角兽创新企业榜单厚爱揭晓，全市共有210家企业入选。行为广州独角兽企业最密集的积蓄地和广州科创“领头羊”，广州开发区、黄埔区蚁合了60家独角兽企业（占全市29%）。尤其在集成电路、生物医药、东谈主工智能、新动力等界限酿成产业集群，蛊惑了粤芯、艾佛光通、心航线、奥动新动力等硬科技企业。

生物医药也曾是黄埔区最清醒的产业柬帖。就在12月12日，“广州开发区政策企业家培育主义——生物医药产业政策破局圆桌会”在黄埔区举办。自本年9月以来，广州开发区、黄埔区就狡计运转“政策企业家培育主义”，灵验整合政府、市集、专科机构等多方资源，通过系统化培育以栽培企业竞争力和企业家谋略管贤慧商。

云舟生物就在这次圆桌会初步对接了从事不同设施的企业。云舟生物科技（广州）股份有限公司董事、扩充总裁黄锐向界面新闻暗示，公司正在鼓舞国外化，更需要调处区内伙伴，共同打造“中国时间+寰球市集”出海调处平台，而黄埔区盛开、协同、互信的产业氛围，恰是创新式企业所需要的发展泥土。

生物医药产业政策破局圆桌会

这家公司当今已发展为寰球最大限度的科研级别基因载体CRO服务商。其创举的“VectorBuilder（载体家）”平台是寰球首个基因载体智能想象与坐蓐平台，该平台通过模块化想象和智能化坐蓐，使载体构建效力栽培近百倍，告捷填补了寰球定制化基因载体限度化坐蓐的空缺，并推动行业进入“按需定制、快速寄托”时期。末端2024年，云舟生物已为寰球客户寄托超百万例基因载体。

基因诊疗行为一种翻新性的诊疗妙技，通过将外源平淡基因导入靶细胞，大概从根蒂上阅兵或抵偿缺陷基因导致的疾病，为贬责传统疗法难以攻克的医学痛苦提供了全新旅途。不外，在这一界限，很长一段时刻内中国企业是跟跑者。以云舟生物为代表的黄埔生物医药企业的时间创新，不仅贬责了基因载体构建效力低、成本高的行业痛点，也推动中国向领跑者调整，重塑了寰球基因药物研发的产业链格局。

广州国外生物岛

在广州开发区、黄埔区，像云舟生物这么的生物医药龙头企业、隐形冠军和明星企业还有很多，阿斯利康、丹纳赫、赛默飞、卡尔蔡司、费雪派克、中生制药、恒瑞医药、百济神州、康方生物、诺诚健华等一批头部国表里创新药械企业陆续布局投资，共同组成了广州开发区、黄埔区生物医药产业新疆土。

康方生物中新广州常识城生物制药基地

当今，全区已蚁合生物医药企业超4800家，其中高新时间企业528家；上市企业21家，占全市72%；大分子生物制药主义产能达60万升。

2024年，区内新获批临床试验批件115件，其中1类创新药99件；规上工业产值351亿元，成为国内生物医药产业发展第一梯队。 

界面新闻从黄埔区本年竖立的生物医药与健康产业发展办公室处了解到，总体来看，区内基本酿成了全域布局、全链条发展的精熟态势：科技研发主要在生物岛，打造世界顶尖的生物医药和生物安全研发创新中心，创开国度生物医药政策创新试验区；恶果鼎新重心在科学城，鼓舞援手国外一流的生物医药恶果鼎新中心；坐蓐制造聚集在常识城，加速打造世界级生物医药坐蓐制造中心。

广州国外生物岛

7月3日，广州国外生物岛试点园区在广州开发区、黄埔区厚爱揭牌，终了跨园区互通分享。广州莱迪生命健康城、国外生物医药创新中心、粤港澳大湾区生物安全创新港成为黄埔区内首批“广州国外生物岛试点园区”，厚爱运转“一岛多园”政策先行先试现实。

这次首批试点的三大园区各有定位，通过功能互补，酿成生物医药产业链的圆善闭环。行为科学城的民营园区代表，广州莱迪生命健康城通过构建物业、产业、时间、文化“四维平台”，已酿成独到服务体系。这次协作将为园区企业提供从时间孵化到产业化的全周期服务。

广州国外生物岛试点园区在广州开发区、黄埔区厚爱揭牌

与广州莱迪生命健康城定位不同，同在科学城的粤港澳大湾区生物安全创新港则对准强化生物安全界限的时间维持与产业鼎新智商。行为宇宙首个以中试为主的定制化生物安全产业园区，该技俩填补湾区生物医药中试设施短板。

行为常识城生物医药价值创新园的首发标杆，国外生物医药创新中心聚焦制造设施短板，这次协作将提供28万平方米产业空间，打造学术交流-研发孵化-营业配套三位一体的生态闭环，补广阔湾区生物医药制造智商。

常识城国外生物医药创新中心

国外生物医药价值创新园内，汇聚了繁密国内乃至世界级500强着名生物医药企业。康方生物、广东恒瑞医药等企业凭借寰球草创药物，不仅填补国内空缺，更在国外市集赢得看守，为寰球患者提供“中国有贪图”。

成立于2012年，康方生物已开发了卓越50个领有十足自主常识产权的创新候选药物，包括15个双抗/多抗/双抗ADC药物，24个居品在寰球开展临床议论，12个居品卓越25项注册性/III期临床议论正在开展中，也成为中国在研管线最丰富的创新抗体药物研发企业之一。

凭借卡度尼利和依沃西两大中枢居品，康方生物2024年新药销售收入冲破20亿元，同比增长25%。2024年底，两大双抗居品已双双获纳入国度医保目次。

康方生物中新广州常识城生物制药基地内

本年1月17日，广东恒瑞医药举行首个上市的1类创腾达物药打针用瑞卡西单抗(商品名:艾快慰)首批发货庆典。

该药物是恒瑞医药自主研发的抗东谈主前卵白鼎新酶枯草溶菌素9（PCSK9）的东谈主源化单克隆抗体，是寰球首个超长效PCSK9单抗。其打针休止可长达8周，冲破了当今国表里已获批的PCSK9单抗需要每2周、4周或6周的打针频次。

瑞卡西单抗厚爱发往宇宙病院和药房，标记着该居品厚爱插足临床使用，将为高胆固醇血症和搀杂型高脂血症患者带来新的诊疗遴荐。

广东恒瑞医药常识城产业化基地

在一批紧要技俩带动下，黄埔区酿成了生物药、新式化学药、当代中药、会诊试剂、医学磨真金不怕火五大上风界限。

云舟生物是细胞与基因诊疗界限的代表性企业，加上百吉生物、赛隽生物、赛莱拉、瑞风生物等企业酿成了新式产业集群。

2024年，云舟生物产值超4.6亿元，近三年营业收入复合增长率超20%。末端2023年5月，公司共完成了卓越5亿元的融资，以超70亿元东谈主民币的估值上榜“寰球独角兽企业”，是广州市第一家生物科技寰球独角兽企业。

黄锐合计，中国硬科技要终了时间冲破到市集认同，需要在早期布局对准底层原创时间的研发，从起步阶段就按较高圭臬来构建常识产权体系，这种专注中枢专利、面向寰球布局的旅途维持了公司后续的时间冲破，也让公司有契机得到一些国外客户和专科机构的认同，从而建立委果的国外谈话权。

成立于今，云舟生物已在北好意思、欧洲、日本等国度和地区竖立了10余家子公司和作事处，业务笼罩寰球100多个国度和地区。寰球TOP30药企的客户笼罩率亦卓越90%。

此外，生物制药界限，百济神州、康方药业、百奥泰等龙头药企推动黄埔区酿成创新研发高地。新式化学药界限酿成以诺诚建华、众生睿创、必贝特、麓鹏制药、一品红、玻念念韬为引颈的创新药和高端制剂产业集群。在当代中药界限酿成以中一药业、香雪制药、心宝药业为中枢的全产业链体系。在会诊试剂界限，网罗了万孚生物、达安基因、安必对等代表性企业。

众生睿创的实验室

成立于2018年6月的小分子生物医药公司麓鹏制药专注于研发诊疗恶性肿瘤和自己免疫性疾病的创新药，重心针对血液肿瘤BTK、Bcl-2和Bcl-xL等环节靶点布局国外与国内多中心临床开发和营业化。

麓鹏制药方面告诉界面新闻，公司中枢技俩包括LP-168（洛布替尼, Rocbrutinib）, LP-108 （乐托克拉, Lacutoclax）和LP-118等。其中，洛布替尼和乐托克拉已取得国度药品监督料理局（NMPA）批准进入上市环节注册议论。洛布替尼新药上市肯求（NDA）已获受理。

麓鹏制药洛布替尼片成为中国首个被认定为DLBCL冲破性疗法的BTK遏制剂。据先容，洛布替尼（LP-168）是寰球首个第四代共价兼非共价BTK遏制剂，不仅能克服多种由BTK突变导致的对第一、二、三代BTK遏制剂的耐药，而且具有极高的活性和优异的靶点遴荐性，有望成为一款Best-in-Class BTK遏制剂。该药正在开展的临床议论相宜症主要为各类B细胞淋巴瘤，相配在复发/难治性的非生发中心B细胞样型满盈大B细胞淋巴瘤（R/R non-GCB DLBCL），洛布替尼裸露了相配优异的疗效。

这是黄埔区成为全省生物医药创新研发高地的缩影之一。数据裸露，全区每年新增药物临床批件近百件，占广州市90%以上，聚集4年全省第一。聚集5年获批1类创新药上市；累计达到12个，占全省52%。

2025年6月30日，国度药品监督料理局批准广州必贝特医药股份有限公司禀报的1类创新药打针用盐酸伊吡诺司他（商品名：贝特琳）上市,这是广州开发区、黄埔区2025年获批的第4款创新药。据悉，打针用盐酸伊吡诺司他是寰球草创的HDAC/PI3Kα靶向抗癌新药，适用于既往接收过至少两线系统性诊疗的复发或难治性满盈性大B细胞淋巴瘤成东谈主患者，取得“十三五”国度“紧要新药创制”科技紧要专项支合手。该品种因临床议论数据上风被纳入CDE“冲破性诊疗品种”，以优先审评通谈快速获批上市。

该居品在立项初期，黄埔区市集监管局第一时刻将其纳入重心居品清单，组建专项服务专班，区新药中心专东谈主对接，通过全进程跟进、全过程服务，全力助推居品加速获批上市。在环节性临床试验阶段及上市禀报阶段，早期介入，精确疏导企业梳理禀报进程，少走弯路；在坐蓐许可阶段，协助企业快速办理坐蓐许可证变更，提速80%；上市审评阶段，通过市专班及黄埔责任站，运动与省局、国度药监局、药品大湾折柳中心调换渠谈，快速贬责时间问题，推动居品获批上市。

在创新平台方面，广州实验室援手国内首个国度实验室办法考证中心，加速紧要科技恶果落地鼎新；东谈主类细胞谱系大科学议论设施、东谈主体卵白质组导航国外大科学主义、广州颠覆性时间创新中心加速援手；东谈主才引进上，成建制引进钟南山、徐涛、王晓东、赵宇亮等院士团队，区内酿成政策科学家、优秀临床大夫、超卓企业家三位一体的生物医药“东谈主才天团”。

广州实验室

政策体系和培育主义在生态酿成中也发达了病笃作用。广州博鹭腾生物科技有限公司主营业务为生命科学仪器与试剂，是“政策企业家培育主义”的参与方之一。博鹭腾生物总司理罗文波告诉界面新闻，但愿通过这个主义跳出熟练的仪器时间圈子，了解产业链其他设施，举例下搭客户的需求，从生物医药产业全局和本钱的角度来意志行业。

“咱们合计时间终了价值最大化的环节在于终了与需求之间的精确匹配。咱们会重心评估两方面：一是新界限的中枢检测需求，是不是咱们光谱时间的上风范围能笼罩的。二是这个界限的客户，是否存在现存方法难以贬责的痛点，比如效力不及、成本过高或精度不够。当咱们明确看到时间大概灵验贬责真的存在的问题，而况具备互异化上风时，就会接洽跨界限拓展。”罗文波提到，获利于各项主义和政策的支合手，博鹭腾生物自2020年起就保合手超50%的年均增长率。

黄埔区先后出台多个生物医药产业专项政策，2025年进行了系统优化和迭代升级，印发《广州开发区（黄埔区）促进生物医药产业高质地发展几许措施》（“生物医药3.0”政策），从“加速科技创新冲破、加速药械恶果鼎新、优化临床服务配套、饱读舞居品扩充应用、加强产业生态培育、强化东谈主才资源维持”六个方面开展支合手，同期前瞻布局合成生物、细胞与基因诊疗等异日产业，构建生物医药全进程、全链条扶合手体系。

完备的产业链和优质的营商环境，蛊惑了越来越多巨头“重仓”黄埔。近日，寰球医疗巨头万益特与广州开发区、黄埔区厚爱签署协作公约，落地自动化腹膜透析开导坐蓐基地技俩。

万益特广州坐蓐基地

这是万益特在一年时刻里第二次在黄埔追加投资。本年6月，万益特在广州开发区、黄埔区投资援手新坐蓐车间，运转国产聚集性肾脏替代诊疗（CRRT）置换液技俩。

阐发主义，万益特寰球总部将扩产新建自动化腹膜透析开导（APD）产线，由入口转为国产，加速原土化进度。该技俩将于来岁一季度运转援手，主义于2028年投产。

当今，广州开发区、黄埔区也曾成为华南地区外资企业最聚集的区域之一。本年1-10月，全区新设外资企业数341家，同比增长42%，实质驾驭外资约11.8亿好意思元，稳居全市第一。

2025年4月，广州开发区与鹏瑞利集团签署协作公约，在广州开发区、黄埔区打造广州首家外商独资专科病院——鹏瑞利康复病院。该技俩瞻望2026年底插足运营。

鹏瑞利集团总部位于新加坡，是一家专注于“医疗健康”与“高铁TOD空洞体开发”的跨国企业，其医疗健康业务蚁集当今笼罩了中国14个城市，合手有、运营和料理的医疗床位臆想卓越25000张，构筑了国内首个由民营本钱主导的空洞医疗生态体系，其全面的医疗设施涵盖空洞病院、康复病院、专科病院和顾问病院，而养老设施包括孤独生计、辅助生计、养老院及明白阻拦顾问等。

鹏瑞利康复病院瞻望2026年底插足运营

“技俩落户广州开发区，源于三大上风。”鹏瑞利集团联系负责东谈主暗示：“开首是这里产业生态丰足，区内生物医药与高端医疗开导产业集群完善，政策支合手力度宇宙开首；其次是区位辐照深广，大湾区中枢要津不错高效笼罩华南及跨境医疗需求；临了是营商环境高效，政府从技俩审批到产业对接提供全链条服务。

鹏瑞利集团联系负责东谈主暗示，异日将依托广州开发区生物医药政策与产业链上风，重心鼓舞三大方面的协作：在时间协同方面将调处原土药企、器械企业共建临床鼎新平台；在东谈主才互通方面主义与当地高校协作培养国外化医护团队；以及在支付创新方面探索营业保障与跨境医保结算试点。

原土企业攻克中枢时间、弯谈超车，外部龙头加大插足、接连投资，这些企业酿成互补，一条笼罩从研发器具供应、创新药研发到临床检测、营业化坐蓐的产业链条，在广州开发区、黄埔区逐渐成型，组成大中小企业融通发展的产业生态。